Chlorhydrate de Fingolimod CAS 162359-56-0

Le chlorhydrate de Fingolimod CAS 162359-56-0 est un API immunomodulateur solide blanc à blanc cassé, entièrement testé par rapport aux limites d'impuretés EP et aux normes internes de l'entreprise. Il régule le trafic lymphocytaire pour réduire les dommages inflammatoires auto-immunes dans le système nerveux central, servant de matière première de base pour les capsules orales contre la sclérose en plaques. Nous fournissons un service de commande d'essai en petits lots et maintenons un inventaire ponctuel limité, répondant uniquement à la recherche de formulation en laboratoire et aux demandes de préparation d'échantillons précliniques ; l'approvisionnement en vrac pour la production de masse n'est pas disponible. Tous les lots sont fournis avec un COA d'exportation complet délivré par le fabricant d'origine, avec un contrôle strict des impuretés homologues et des solvants résiduels pour répondre aux exigences de recherche en matière d'enregistrement des médicaments génériques à l'étranger.

Paramètres du produit (spécification)

Caractéristiques et applications du produit

Caractéristiques du produit

Contrôle strict des impuretés EP : toutes les impuretés homologues d'alkyle et analogues de phénéthyle sont extrêmement faibles ou non détectées, ce qui réduit considérablement la charge de travail de recherche sur les impuretés pour la déclaration de nouveaux médicaments ;

Niveaux de solvants résiduels ultra faibles : six solvants organiques courants sont presque non détectables, entièrement conformes aux directives de sécurité des solvants résiduels ICH Q3C ;

Forme cristalline stable et haute pureté : le test atteint 100,5 %, faible humidité et résidus d'inflammation, stable pour un stockage à long terme en laboratoire sans dégradation ;

Canal d'approvisionnement autorisé du distributeur : provenant directement d'un fabricant formel GMP, documents de lots complets et traçables, adaptés à la R&D des laboratoires pharmaceutiques et à la vérification des méthodes d'analyse.

Scénarios d'application

Matière première de R&D pour les capsules orales pour la sclérose en plaques : Pour la recherche de pré-formulation, les tests de compatibilité et l'étude de stabilité des médicaments finis oraux contre la sclérose en plaques récurrente ;

Échantillon de référence analytique de laboratoire pharmaceutique : utilisé pour la validation de la méthodologie des impuretés HPLC, les tests d'adéquation du système et la préparation de courbes étalons ;

Recherche sur la déclaration des médicaments génériques : petits lots d'essais pour le profilage des impuretés, la préparation des échantillons toxicologiques et la collecte des données du dossier d'enregistrement ;

Recherche sur les mécanismes des maladies neurologiques auto-immunes : matière première de laboratoire universitaire pour des expériences pharmacologiques in vitro sur des cellules et des modèles animaux.

Assistance en matière d'approvisionnement et de service

En tant que distributeur agréé de chlorhydrate de Fingolimod CAS 162359-56-0, nous fournissons des services ciblés d'approvisionnement en recherche en petits lots :

Acceptez uniquement les commandes d'essai en petits lots : pas de vente en gros en vrac, limitez la quantité de commande unique pour répondre à la demande de recherche en laboratoire, pas de capacité de production de masse ;

Réserve d'inventaire ponctuel limitée : seuls petits lots sont conservés en stock, livraison organisée selon le principe du premier arrivé, premier servi pour les clients R&D ;

Documents justificatifs officiels complets à l’exportation : Fournir l’ensemble complet du fabricant d’origine de COA, MSDS, dossiers de production par lots et certificats de qualification pour soutenir l’audit de laboratoire et la recherche sur l’enregistrement des médicaments ;

Service de conseil technique exclusif : une équipe pharmaceutique professionnelle fournit des conseils sur le stockage des échantillons, les tests de dissolution et les méthodes d'analyse des impuretés pour les clients de la recherche.